EBFNoticias.- Obtener una «foto fija» del estado de los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal tratada con medicamentos biológicos, cuánto de eficaz es el medicamento y cómo este reacciona en el cuerpo del paciente: esos son los objetivos del estudio observacional llevado a cabo por el doctor Daniel Ceballos, especialista en Aparato Digestivo del Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, adscrito a la Consejería de Sanidad del Gobierno de Canarias, que servirá de base para desarrollar protocolos para un mejor manejo de este tipo de medicación.
Entre un 15 y un 20 por ciento de los pacientes con enfermedad de Crohn y con colitis ulcerosa acaban precisando medicamentos biológicos -fármacos de alta complejidad y eficacia- cuando los anteriores tratamientos ya no surten efecto. Estos medicamentos, en un porcentaje que oscila entre el 10 a 30 por ciento, pueden producir alteraciones potencialmente significativas, como la pérdida de respuesta al tratamiento o las reacciones adversas, debidas fundamentalmente a la aparición de anticuerpos frente al biológico.
Sin embargo, las analíticas convencionales no pueden describir el efecto exacto del tratamiento sobre el organismo. De ahí la necesidad de establecer un sistema de medición que proporcione esta información, con el fin de adecuar la medicación a la situación individual del paciente.
En este proyecto, 96 pacientes participaron entre noviembre de 2014 y febrero de 2015 en el estudio observacional inicial. Para cada uno de ellos se recogieron unas 300 variables y se obtuvo un total de 25.000 datos. Gracias a esta investigación se ha desarrollado un sistema de determinación de niveles de fármacos, empleando la conocida técnica ELISA de determinación de niveles, gracias a unos kits comerciales específicos para la determinación de dos medicamentos: infliximab y adalimumab.
Además de la medición de fármacos en dos momentos del ciclo del tratamiento, en cada visita se realizó a los pacientes un cuestionario de calidad de vida, de índices de actividad clínica, así como analíticas rutinarias. Mediante estas variables se estableció una correlación clara entre el cantidad de fármaco y la situación clínica, los resultados de la analítica y su calidad de vida. Con esta «foto» más exacta de la situación del paciente se puede predecir mejor el nivel del fármaco y adaptarlo a las necesidades de cada paciente.
Una de las conclusiones de este estudio es que la colitis ulcerosa tiene una probabilidad de intensificar el tratamiento biológico más frecuente y más precoz que la enfermedad de Crohn.
El estudio Niveles de biológicos: eficacia e inmunogenicidad en la Enfermedad Inflamatoria Intestinal fue presentado por el doctor Daniel Ceballos en la lectura de su tesis doctoral, que obtuvo la calificación de sobresaliente cum laude. Además, se ha desarrollado con el apoyo de tres becas, concedidas por la Sociedad Canaria de Patología Digestiva, la Fundación DISA y el Colegio de Médicos de Las Palmas.
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